Paskirtis
Jis skirtas greitam ir kokybiškam sunkios ūminės respiracinės sindromo koronaviruso 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM antikūnų nustatymui žmogaus kraujyje, serume ar plazmoje. Testas skirtas naudoti kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant koronaviruso infekcinę ligą, kurią sukelia SARS-CoV-2. Testas pateikia preliminarius testo rezultatus. Neigiami rezultatai neatmeta SARS-CoV-2 infekcijos ir negali būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar kito valdymo sprendimo pagrindas. Tik in vitro diagnostikai.
Bandymo principas
Jis pagrįstas COVID-19 IgG/IgM antikūnų nustatymu žmogaus kraujyje, serume ir plazmoje taikant imunologinį metodą. Įdėjus mėginį į tyrimo prietaisą, jis kapiliariniu būdu absorbuojamas į prietaisą, susimaišo su SARS-CoV-2 rekombinantinio antigeno ir spalvos latekso konjugatu ir tekėdamas per iš anksto padengtą membraną.
| Komponentas NUORODA NUORODA | B001C-01 | B001C-25 |
| Bandymo kasetė | 1 testas | 25 testai |
| Vienkartiniai | 1 gabalas | 25 vnt. |
| Mėginio lizės tirpalas | 1 tūbelė | 25 tūbelės |
| Naudojimo instrukcijos | 1 gabalas | 1 gabalas |
| Atitikties sertifikatas | 1 gabalas | 1 gabalas |
Jei reagentas laikomas šaldytuve 4–8 ℃ temperatūroje, išimkite reagento kortelę ir palikite kambario temperatūroje ilgiau nei 30 minučių.
1. Atidarykite aliuminio folijos maišelį su patikros kortele. Išimkite bandymo kortelę ir padėkite ją horizontaliai ant stalo.
2. Pipete paimkite mėginį (serumą, plazmą arba visą kraują) ir į tyrimo kortelės mėginio angą įpilkite 10 μL, o tada nedelsdami įpilkite 60 μL mėginio skiedimo tirpalo. Pradėkite skaičiuoti.
3. Po 15 minučių vizualiai perskaitykite rezultatus. (Pastaba: NESKAITYKITE rezultatų po 20 minučių!)
1.Neigiamas rezultatas
Jei matoma tik kokybės kontrolės linija C, o aptikimo linijų G ir M nematyti, tai reiškia, kad naujųjų koronaviruso antikūnų neaptikta ir rezultatas neigiamas.
2. Teigiamas rezultatas
2.1 Jei atsiranda ir kokybės kontrolės linija C, ir aptikimo linija M, tai reiškia, kad aptikti nauji koronaviruso IgM antikūnai ir rezultatas yra teigiamas IgM antikūnams.
2.2 Jei atsiranda ir kokybės kontrolės linija C, ir aptikimo linija G, tai reiškia, kad aptikti naujojo koronaviruso IgG antikūnai ir rezultatas IgG antikūnams yra teigiamas.
2.3 Jei atsiranda ir kokybės kontrolės linija C, ir aptikimo linijos G bei M, tai reiškia, kad aptikti naujojo koronaviruso IgG ir IgM antikūnai, o rezultatas yra teigiamas tiek IgG, tiek IgM antikūnams.
3. Neteisingas rezultatas
Jei kokybės kontrolės linijos C nematyti, rezultatai bus negaliojantys, nepaisant to, ar testo linija matoma, ir testą reikia pakartoti.
| Produkto pavadinimas | Kat. Nr. | Dydis | Pavyzdys | Galiojimo laikas | Trans. ir sto. temp. |
| (COVID-19) IgM/IgG antikūnų greitojo testo rinkinys (latekso chromatografija) | B001C-01 | 1 testas/rinkinys | Serumas / Plazma / Visas kraujas | 18 mėnesių | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B001C-01 | 25 testai/rinkinys |