Paskirtis
Jis skirtas greitai ir kokybiškai aptikti sunkaus ūminio kvėpavimo sindromo koronaviruso 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM antikūnus žmogaus visame kraujyje, serume ar plazmos mėginyje.Testas turi būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant koronavirusinę infekciją, kurią sukelia SARS-CoV-2.Testas pateikia preliminarius tyrimo rezultatus.Neigiami rezultatai neužkerta kelio SARS-CoV-2 infekcijai ir negali būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar kito valdymo sprendimo pagrindas.Tik in vitro diagnostikai.
Testo principas
Jis pagrįstas fiksavimo imunologiniu tyrimu, skirtu COVID-19 IgG/IgM antikūnams žmogaus visame kraujyje, serume ir plazmoje nustatyti.Kai mėginys pridedamas prie tyrimo prietaiso, mėginys bus absorbuojamas į prietaisą veikiant kapiliarams, susimaišius su SARS-CoV-2 rekombinantiniu antigeno ir spalvos latekso konjugatu ir tekant per iš anksto padengtą membraną.
Komponentas REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Bandomoji kasetė | 1 testas | 25 testai |
Vienkartiniai | 1 gabalėlis | 25 vnt |
Lizės tirpalo mėginys | 1 vamzdelis | 25 vamzdeliai |
Naudojimo instrukcijos | 1 gabalėlis | 1 gabalėlis |
Atitikties sertifikatas | 1 gabalėlis | 1 gabalėlis |
Jei reagentas laikomas šaldytuve 4–8 ℃ temperatūroje, išimkite reagento kortelę ir laikykite kambario temperatūroje ilgiau nei 30 minučių.
1. Atidarykite patikros kortelės aliuminio folijos maišelį.Išimkite bandymo kortelę ir padėkite ją horizontaliai ant stalo.
2. Pipete siurbkite mėginį (serumą, plazmą ar visą kraują) ir įpilkite 10 μL į mėginio angą, esančią bandymo kortelėje, tada nedelsdami įpilkite 60 μL mėginio skiedimo tirpalo.Pradėkite skaičiuoti.
3. Po 15 min vizualiai perskaitykite rezultatus.(Pastaba: NESKAITYKITE rezultatų po 20 minučių!)
1.Neigiamas rezultatas
Jei rodoma tik kokybės kontrolės linija C, o aptikimo linijos G ir M nerodomos, tai reiškia, kad nėra aptiktas naujas koronaviruso antikūnas ir rezultatas yra neigiamas.
2. Teigiamas rezultatas
2.1 Jei pasirodo ir kokybės kontrolės linija C, ir aptikimo linija M, tai reiškia, kad aptiktas naujas koronaviruso IgM antikūnas, o IgM antikūno rezultatas yra teigiamas.
2.2 Jei pasirodo ir kokybės kontrolės linija C, ir aptikimo linija G, tai reiškia, kad aptiktas naujas koronaviruso IgG antikūnas ir IgG antikūno rezultatas yra teigiamas.
2.3 Jei pasirodo ir kokybės kontrolės linija C, ir aptikimo linijos G ir M, tai reiškia, kad aptikti nauji koronaviruso IgG ir IgM antikūnai, o rezultatas yra teigiamas tiek IgG, tiek IgM antikūnams.
3. Neteisingas rezultatas
Jei kokybės kontrolės linijos C nepavyksta stebėti, rezultatai bus negaliojantys, nepaisant to, ar bandymo linija rodoma, ir bandymą reikia pakartoti.
produkto pavadinimas | Katė.Nr | Dydis | Pavyzdys | Galiojimo laikas | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) IgM/IgG antikūnų greitojo tyrimo rinkinys (latekso chromatografija) | B001C-01 | 1 testas / rinkinys | Serumas/Plazma/Visas kraujas | 18 mėnesių | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 testai/komplektas |