Paskirtis
Šis produktas skirtas kokybiškam SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigenų aptikimui iš priekinių nosies tamponų.Jis skirtas kaip pagalbinė priemonė diagnozuojant koronavirusinę infekciją (COVID-19) besimptomiams ir (arba) simptomams nuo 2 metų ir vyresniems pacientams per 7 dienas nuo SARS-CoV-2 sukeltų simptomų atsiradimo.Tik in vitro diagnostikai.Naudoti savitikrai.Remiantis neprofesionalių naudotojų tinkamumo naudoti tyrimu, testą galima teisingai atlikti bet kuriam 18 metų ir vyresniam.Tačiau visa tyrimo procedūra nuo mėginių paėmimo ir pirminio mėginio apdorojimo (tamponu, ekstrahavimo tirpalu ir t. t.) iki jaunesnių nei 18 metų vaikų rezultatų nuskaitymo turėtų būti palaikoma arba prižiūrima suaugusiojo.
Testo principas
Tai šoninio srauto tyrimas, kuris kokybiškai nustato nukleokapsidės (N) baltymo buvimą viršutinių kvėpavimo takų mėginiuose.Šis šoninio srauto tyrimas sukurtas naudojant dvigubo antikūno sumuštinio imunologinio tyrimo formatą.
Komponentas / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Bandomoji kasetė | 1 testas | 5 bandymai | 25 testai |
Tamponas | 1 gabalėlis | 5 vnt | 25 vnt |
Lizės tirpalo mėginys | 1 vamzdelis | 5 vamzdeliai | 25 vamzdeliai |
Mėginio transportavimo krepšys | 1 gabalėlis | 5 vnt | 25 vnt |
Naudojimo instrukcijos | 1 gabalėlis | 1 gabalėlis | 1 gabalėlis |
Atitikties sertifikatas | 1 gabalėlis | 1 gabalėlis | 1 gabalėlis |
Teigiamas rezultatas
Spalvotos juostos atsiranda tiek ties bandymo linija (T), tiek prie kontrolinės linijos (C).Tai rodo teigiamą
SARS-CoV-2 antigenų mėginyje rezultatas.
Neigiamas rezultatas
Spalvota juosta rodoma tik ties valdymo linija (C).Tai rodo, kad SARS-CoV-2 antigenų koncentracija neegzistuoja arba yra mažesnė už tyrimo aptikimo ribą.
Neteisingas rezultatas
Atlikus testą prie kontrolinės linijos nesimato jokios spalvotos juostos.The
gali būti neteisingai laikomasi nurodymų arba bandymas pablogėjo.Tai
rekomenduojama pakartotinai ištirti mėginį.
produkto pavadinimas | Katė.Nr | Dydis | Pavyzdys | Galiojimo laikas | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 greito antigeno aptikimo rinkinys (latekso chromatografija), skirtas savitikrai | B002CH-01 | 1 testas / rinkinys | Nosies tamponas | 18 mėnesių | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B002CH-05 | 5 testai/komplektas | ||||
B002CH-25 | 25 testai/komplektas |