Paskirtis:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatographic Assay) yra in vitro greitas šoninio srauto testas, taip pat žinomas kaip šoninio srauto imunochromatografinis tyrimas, skirtas kokybiškam S. Typhi ir Paratyphi antigenų aptikimui išmatų mėginiuose iš pacientai.S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit rezultatai turėtų būti interpretuojami kartu su paciento klinikiniu įvertinimu ir kitais diagnostikos metodais.
Bandymo principai:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatographic Assay) yra šoninio srauto chromatografinis imunologinis tyrimas.Ant nitroceliuliozės membranos yra trys iš anksto padengtos linijos: „T1“ S. Typhi Test linija, „T2“ Paratyphi Test linija ir „C“ kontrolinė linija.Pelės monokloninis anti-S.Typhi ir anti-Paratyphi antikūnai yra padengti tyrimo linijos srityje, o ožkos anti-viščiukų IgY antikūnai padengiami kontroline zona. Kai mėginys apdorojamas ir pridedamas į mėginio šulinį, mėginyje esantys S. Typhi/Paratyphi antigenai sąveikauja su S. Typhi/Paratyphi antikūnais pažymėtas konjugatas, sudarantis antigeno-antikūno spalvos dalelių kompleksus.Kompleksai migruoja ant nitroceliuliozės membranos per kapiliarinį veikimą iki bandymo linijos, kur juos užfiksuoja pelės monokloninis anti-S.Typhi/Paratyphi antikūnai.Jei mėginyje yra S. Typhi antigenų, rezultatų lange matoma spalvota linija T1, o intensyvumas priklauso nuo S. Typhi antigeno kiekio.Jei mėginyje yra Paratyphi antigenų, rezultatų lange matoma spalvota T2 linija, o intensyvumas priklauso nuo Paratyphi antigeno kiekio.Kai S.Typhi/Paratyphi antigenų mėginyje nėra arba jie yra žemiau aptikimo ribos, prietaiso tyrimo eilutėje (T1 ir T2) nėra matomos spalvotos juostos.Tai rodo neigiamą rezultatą.Prieš uždedant mėginį rezultatų lange nematyti nei tyrimo linijos, nei kontrolinės linijos.Reikalinga matoma kontrolinė linija, rodanti, kad rezultatas galioja
Komponentas REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Bandomoji kasetė | 1 testas | 5 bandymai | 25 testai |
Buferis | 1 buteliukas | 5 buteliukas | 25/2 butelių |
Mėginio transportavimo krepšys | 1 gabalėlis | 5 vnt | 25 vnt |
Naudojimo instrukcijos | 1 gabalėlis | 5 vnt | 25 vnt |
Atitikties sertifikatas | 1 gabalėlis | 1 gabalėlis | 1 gabalėlis |
1 veiksmas: mėginyse Paruošimas
1. Surinkite išmatų mėginius į švarius, sandarius indus.
2. Mėginių transportavimas ir laikymas: Mėginius galima laikyti kambario temperatūroje 8 valandas arba šaldytuve 36°F – 46°F (2°C – 8°C) temperatūroje iki 96 valandų.
3. Išmatų mėginiai, laikomi užšaldyti, gali būti atšildyti iki 2 kartų –10°C ar žemesnėje temperatūroje.Jei naudojate užšaldytus mėginius, atšildykite kambario temperatūroje.Neleiskite išmatų mėginiams likti skiediklio mišinyje ilgiau nei 2 valandas.
2 veiksmas: bandymas
1. Prieš testuodami atidžiai perskaitykite instrukcijas.Prieš atlikdami bandymą, leiskite bandymo kasetėms, mėginio tirpalui ir mėginiams subalansuoti kambario temperatūrą (15-30 ℃ arba 59-86 laipsnių pagal Farenheitą).
2. Išimkite bandymo kasetę iš folijos maišelio ir padėkite ant lygaus paviršiaus.
3. Atsukite mėginio buteliuką, naudokite ant dangtelio pritvirtintą aplikatoriaus lazdelę, kad perkeltumėte nedidelį išmatų mėginio gabalėlį (3–5 mm skersmens; maždaug 30–50 mg) į mėginio buteliuką, kuriame yra mėginio paruošimo buferis.
4. Įdėkite pagaliuką į butelį ir tvirtai priveržkite.Kruopščiai sumaišykite išmatų mėginį su buferiu, kelis kartus purtydami buteliuką ir palikite mėgintuvėlį 2 minutes.
5. Atsukite mėginio buteliuko antgalį ir laikykite buteliuką vertikalioje padėtyje virš kasetės mėginio šulinėlio, įlašinkite 3 lašus (100–120μL) praskiestų išmatų mėginio į mėginio šulinėlį.
3 žingsnis: skaitymas
Perskaitykite rezultatus per 15-20 minučių.Rezultato paaiškinimo laikas yra ne daugiau kaip 20 minučių
1. S. Typhi teigiamas rezultatas
Spalvotos juostos atsiranda ir ties bandymo linija (T1), ir prie kontrolinės linijos (C).Tai rodo teigiamą S. Typhi antigenų rezultatą mėginyje.
2. Paratyphi teigiamas rezultatas
Spalvotos juostos atsiranda tiek ant bandymo linijos (T2), tiek prie kontrolinės linijos (C).Tai rodo teigiamą Paratyphi antigenų rezultatą mėginyje.
3. S. Typhi ir Paratyphi Teigiamas rezultatas
Spalvotos juostos atsiranda ir ties bandymo linija (T1), bandymo linija (T2) ir kontroline linija (C).Tai rodo teigiamą S. Typhi ir Paratyphi antigenų rezultatą mėginyje.
4. Neigiamas rezultatas
Spalvota juosta rodoma tik ties valdymo linija (C).Tai rodo, kad S. Typhi arba Paratyphi antigenų koncentracija neegzistuoja arba yra mažesnė už tyrimo aptikimo ribą.
5. Neteisingas rezultatas
Atlikus testą prie kontrolinės linijos nesimato jokios spalvotos juostos.Gali būti, kad nurodymų nebuvo tinkamai laikomasi arba bandymas pablogėjo.Mėginį rekomenduojama išbandyti dar kartą
produkto pavadinimas | Katė.Nr | Dydis | Pavyzdys | Galiojimo laikas | Trans.& Sto.Temp. |
S. Typhi/Paratyphi Combo antigeno greitojo tyrimo rinkinys (imunochromatografinis tyrimas) | B033C-01 | 1 testas/komplektas | Išmatų | 24 mėnesiai | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 testai/komplektas | ||||
B033C-25 | 25 testai/komplektas |