COVID-19/Flu A&B greitas imunologinis tyrimas, skirtas tiesioginiam aptikimui,
COVID-19/Flu A&B greitas imunologinis tyrimas, skirtas tiesioginiam aptikimui,
Paskirtis
SARS-CoV-2 ir gripo A/B antigeno kombinuotas greitojo tyrimo rinkinys (šoninė chromatografija) turi būti naudojamas kartu su klinikinėmis apraiškomis ir kitais laboratorinių tyrimų rezultatais, siekiant padėti diagnozuoti pacientus, kuriems įtariamas SARS-CoV-2 arba gripas A. /B infekcija.Testą gali naudoti tik medicinos specialistai.Jame pateikiami tik pirminiai atrankos testo rezultatai, o norint gauti SARS-CoV-2 arba A/B gripo infekcijos patvirtinimą, reikia atlikti konkretesnius alternatyvius diagnostikos metodus.Tik profesionaliam naudojimui.
Testo principas
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (lateralinė chromatografija) yra šoninio srauto chromatografinis imunologinis tyrimas.Tai turi du „Windows“ rezultatus.Kairėje – SARS-CoV-2 antigenai.Ant nitroceliuliozės membranos yra dvi iš anksto padengtos linijos: „T“ bandymo linija ir „C“ kontrolinė linija.Dešinėje yra FluA/FluB rezultatų langas, jame yra trys iš anksto padengtos linijos: „T1“ FluA testo linija, „T2“ FluB bandymo linija ir „C“ kontrolinė linija ant nitroceliuliozės membranos.
produkto pavadinimas | Katė.Nr | Dydis | Pavyzdys | Galiojimo laikas | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-Cov-2 ir gripo A&B antigeno greitojo tyrimo rinkinys (imunochromatografinis tyrimas) | B005C-01 | 1 testas / rinkinys | Nosies ir ryklės tamponas, burnos ir ryklės tepinėlis | 24 mėnesiai | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B005C-05 | 5 testai/komplektas | ||||
B005C-25 | 25 testai/komplektas |
Pakreipkite paciento galvą atgal 70 laipsnių.Atsargiai įkiškite tamponą į šnervę, kol tamponas pasieks užpakalinę nosies dalį.Palikite tamponą kiekvienoje šnervėje 5 sekundes, kad susigertų išskyros.
1. Išimkite ištraukimo vamzdelį iš rinkinio ir bandymo dėžutę iš plėvelės maišelio, nuplėšdami įpjovą.Padėkite juos horizontalioje plokštumoje.
2. Po mėginio paėmimo pamirkykite tepinėlį žemiau mėginio ekstrahavimo buferio skysčio lygio, pasukite ir paspauskite 5 kartus.Panardinimo laikas tepinėlis mažiausiai 15s.
3. Nuimkite tamponą ir paspauskite tūbelės kraštą, kad išspaustumėte tampone esantį skystį.Tamponą išmeskite į biologiškai pavojingas atliekas.
4. Tvirtai pritvirtinkite pipetės dangtelį ant įsiurbimo vamzdžio viršaus.Tada švelniai pasukite ištraukimo vamzdelį 5 kartus.
5. Užlašinkite 2–3 lašus (apie 100 ul) mėginio ant bandomosios juostos mėginio paviršiaus ir įjunkite laikmatį.Pastaba: jei naudojami užšaldyti mėginiai, mėginiai turi būti kambario temperatūros.
Po 15 minučių vizualiai perskaitykite rezultatus.(Pastaba: NESKAITYKITE rezultatų po 20 minučių!)
1.SARS-CoV-2 teigiamas rezultatas
Spalvotos juostos atsiranda tiek ties bandymo linija (T), tiek prie kontrolinės linijos (C).Tai rodo a
teigiamas SARS-CoV-2 antigenų rezultatas mėginyje.
2. Teigiamas gripo rezultatas
Spalvotos juostos atsiranda ir ties bandymo linija (T1), ir prie kontrolinės linijos (C).Tai rodo
teigiamas FluA antigenų rezultatas mėginyje.
3. FluB teigiamas rezultatas
Spalvotos juostos atsiranda tiek ant bandymo linijos (T2), tiek prie kontrolinės linijos (C).Tai rodo
teigiamas FluB antigenų rezultatas mėginyje.
4. Neigiamas rezultatas
Spalvota juosta rodoma tik ties valdymo linija (C).Tai rodo, kad
SARS-CoV-2 ir FluA/FluB antigenų koncentracijos nėra arba
žemiau bandymo aptikimo ribos.
5. Neteisingas rezultatas
Atlikus testą prie kontrolinės linijos nesimato jokios spalvotos juostos.The
gali būti neteisingai laikomasi nurodymų arba gali būti atliktas testas
pablogėjo.Mėginį rekomenduojama išbandyti dar kartą.
produkto pavadinimas | Katė.Nr | Dydis | Pavyzdys | Galiojimo laikas | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid test kit (šoninė chromatografija) | B005C-01 | 1 testas / rinkinys | Nosies ryklės tamponas | 18 mėnesių | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B005C-05 | 5 testai/komplektas | ||||
B005C-25 | 25 testai/komplektas |
COVID-19/Gripo A&B testas yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas greitam, vienu metu kokybiniam in vitro tyrimui.
nukleokapsidės antigeno nuo SARS-CoV-2, gripo A ir (arba) gripo B aptikimas ir diferencijavimas tiesiai iš priekio
nosies arba nosiaryklės tepinėlių mėginiai, paimti iš asmenų, įtariamų kvėpavimo takų virusine infekcija
sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas per pirmąsias penkias dienas nuo simptomų atsiradimo atitinka COVID-19.Klinikiniai požymiai ir
SARS-CoV-2 ir gripo sukeltos kvėpavimo takų virusinės infekcijos simptomai gali būti panašūs.Bandymai atliekami tik laboratorijose
sertifikuota pagal 1988 m. Klinikinių laboratorijų tobulinimo pakeitimus (CLIA), 42 USC §263a, kurie atitinka
reikalavimai atlikti vidutinio, didelio ar neleistino sudėtingumo testus.Šį gaminį leidžiama naudoti priežiūros punkte
(POC), ty pacientų priežiūros įstaigose, veikiančiose pagal CLIA atsisakymo sertifikatą, atitikties sertifikatą arba sertifikatą
Akreditacija.